2014-01-17
歐洲藥品管理局(EMA)下屬 藥物 安全監(jiān)視風險評估委員會(PRAC)經(jīng)過深度分析,認為雷奈酸鍶(Protelos/Osseor)風險大于效益,建議停止使用其治療骨質(zhì)疏松癥。而FDA一直未同意使用... [
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2014-01-17
美國再生元制藥公司與德國拜耳稱他們將共同開發(fā)一種抗體與阿柏西普(Eylea)組成復方 藥物 ,阿柏西普是他們用于治療年齡相關性變性的一種藥物。兩家公司在一份共同聲明中稱,拜耳旗下拜耳醫(yī)療... [
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2014-01-17
記者胡建輝國家發(fā)改委、中央編辦、工信部等12部委近日聯(lián)合發(fā)出《關于加快實施信息惠民工程有關工作的通知》,明確將重點解決社保、醫(yī)療等九大領域突出問題,實現(xiàn)跨省醫(yī)保即時結算、研究建立公共... [
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2014-01-15
最近,NatureBiotechnology發(fā)布一篇新藥研發(fā)成功率分析報告(Nature Biotechnology. 2014, 32, 40-51.),采用BioMedTracker數(shù)據(jù)庫 統(tǒng)計 2003-2011年臨床研究的成功率,與其它類似研究不... [
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2014-01-15
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會9日在其官方網(wǎng)站發(fā)布《關于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》。意見指出,加大發(fā)展社會辦醫(yī)的支持力度,凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的領域,都要向社會資本開放。 【放寬舉辦... [
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2014-01-15
本周,上海、北京、陜西、重慶等省市陸續(xù)發(fā)布麻醉藥調(diào)價通知,發(fā)改委對麻藥未降反提的價格調(diào)整終于在各地落地執(zhí)行。 去年年末,吊了市場胃口一年有余的麻醉藥調(diào)價終于落錘,此次發(fā)改委調(diào)整了9種... [
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2014-01-13
FDA將著手開展一項大型研究,以華法林為標準,評估勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的新型抗凝藥達比加群酯(Pradaxa)的安全性,如出血,血栓等。該研究將采用FDA于2008年發(fā)起迷... [
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2014-01-13
近日,湖南省下發(fā)了基藥和非基藥新一輪招標方案,招標規(guī)則較各省更為寬松的趨勢非常明顯。 進入2014年,全國各省藥品新一輪招標工作提速,基藥招標的取向也隨著國家的政策要求與行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)實發(fā)... [
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2014-01-13
最高人民法院昨日下午對外發(fā)布《關于審理食品藥品糾紛案件適用法律若干問題的規(guī)定》。這個司法解釋旨在加大保護消費者權益力度,統(tǒng)一食品藥品糾紛案件的司法裁判尺度??偣?8條的司法解釋將于20... [
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2014-01-09
大約在一年前,F(xiàn)DA出臺了一項BTD(breakthrough therapy designations)政策,給予那些具有特殊療效、突破性進步的 藥物 授以突破性藥物地位,以促進其研發(fā)進程。而經(jīng)過一年的時間,大約有... [
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