2013-08-15
新藥的上市速度正在整體加快。近日，來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局的最新藥品批件送達(dá)信息顯示， 恩華藥業(yè) 的馬來(lái)酸氟吡汀已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局寄發(fā)的臨床批件。同時(shí)獲批的還有 海正藥業(yè) 的1.1類(lèi)創(chuàng)新生物抗腫瘤藥... [
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2013-08-15
據(jù)河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心公布的數(shù)據(jù)，上半年該省基本藥物（含增補(bǔ)）采購(gòu)額為10.1億元，比去年同期增長(zhǎng)30.58%。這主要是由于河北省基藥制度在基層醫(yī)院全面鋪開(kāi)，并開(kāi)始向二級(jí)以上醫(yī)院延... [
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2013-08-12
生意社8月8日訊 在新醫(yī)改醫(yī)藥分開(kāi)大旗下，醫(yī)院藥房由社會(huì)托管正重新獲得各地青睞，僅今年六七月以來(lái)便有多家醫(yī)院和地區(qū)決定啟動(dòng)醫(yī)院藥房托管業(yè)務(wù)。醫(yī)院希望降低成本的同時(shí)，醫(yī)藥流通龍頭亦一拍即... [
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2013-08-12
生意社8月9日訊 《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者日前從接近國(guó)家發(fā)改委的消息人士處了解到，國(guó)家發(fā)改委正調(diào)研藥品價(jià)格方面問(wèn)題，考慮是否取消藥品最高零售價(jià)格、采取藥品支付指導(dǎo)價(jià)試點(diǎn)、是否維持原研藥單獨(dú)定... [
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2013-08-08
2013年上半年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了13種新分子實(shí)體（new molecular entities，NMEs），包括：羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌藥物Kadcyla（T-DM1）、百健艾迪（Biog... [
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2013-08-08
繼2009年5月第22期通報(bào)后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布第56期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注左氧氟沙星注射劑引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的問(wèn)題。通報(bào)建議，能口服左氧氟沙星治療者不建議使用注... [
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2013-08-05
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至8月2日晚，根據(jù)申銀萬(wàn)國(guó)行業(yè)分類(lèi)，179家上市藥企中，有117家公司發(fā)布了半年度業(yè)績(jī)報(bào)告、業(yè)績(jī)快報(bào)，有79家公司預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)同比有所增長(zhǎng)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，有22家上市藥企發(fā)布了中報(bào)，其中有... [
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2013-08-05
美國(guó)食品藥品管理局（FDA）周四在官網(wǎng)上宣布，含有對(duì)乙酰氨基酚（退熱凈、撲熱息痛）的止疼藥有可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重皮疹，或致人死亡。常見(jiàn)品牌包括泰諾。中國(guó)國(guó)家食藥監(jiān)局生產(chǎn)對(duì)乙酰氨基酚的批件... [
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2013-08-01
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱CFDA)一位官員上周六在2013新藥論壇上透露，CFDA正在著手進(jìn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂工作，力爭(zhēng)在今年10月份或者年底初步完成。 現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法... [
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2013-08-01
目前，全國(guó)1300多家無(wú)菌藥品生產(chǎn) 企業(yè) 中，已通過(guò)新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，也就是GMP認(rèn)證的僅有兩成。國(guó)家食藥監(jiān)總局日前表示，12月31日將是最后期限。 按照新版GMP，血液制品、疫苗... [
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